Dr. Holz Pharmaservice GmbH

Qualität

Bei der Dr. Holz Pharmaservice GmbH ist ein Qualitätsmanagementsystem auf Basis der europäischen GMP und GDP Regularien implementiert.

Folgende Anforderungen gehören zu unserem Qualitätssicherungssystem und sind in entsprechenden QM-Dokumenten festgelegt (SOPs, Anweisungen, Protokolle etc.

  • klare Spezifizierung und ordnungsgemäße Durchführung der Herstellungs- und Prüfverfahren
  • Festlegung eindeutiger Verantwortungsbereiche
  • Einhaltung der Gesetze und Verordnungen für die Beschaffung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, Packmitteln
  • die Sicherstellung der Fälschungsschutzrichtlinie und Einhaltung der Verordnung zur Serialisierungspflicht
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Durchführung notwendiger Validierungen, Qualifizierungen und Wartungen
  • Sicherstellung, dass nur Arzneimittel von qualifizierten Lieferanten bezogen werden.
  • Sicherstellung, dass nur Arzneimittel an qualifizierte Empfänger ausgeliefert werden.
  • Sicherstellung, dass AM-HandelsV und GDP-Leitlinie bei allen Großhandelstätigkeiten (Wareneingang, Lagerung der Arzneimittel, Versand, Lieferanten und Kundenqualifizierung etc.) eingehalten werden
  • Einhaltung der Vorgaben für die Lagerung und Transport von Arzneimitteln, damit die Qualität der Arzneimittel während ihrer Haltbarkeitsdauer gewährleistet wir
  • Überprüfung der Wirksamkeit und Eignung des QS Systems mittels geeigneter Verfahren wie z.B. Selbstinspektionen